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為什么醫用器械設備用的油脂需要通過生物相容性檢測認證尤其重要?

返回列表 來源:寶(bao)星潤滑油(you) 發(fa)布日期(qi): 2023-10-12 11:10:15

生(sheng)物相容(rong)(rong)性(xing)指的(de)是(shi)材料或(huo)器(qi)械與(yu)生(sheng)物體,例如組織、器(qi)官、細(xi)胞、血液與(yu)材料之間在相互(hu)作用時(shi)所表(biao)現出來的(de)可接受程度,生(sheng)物相容(rong)(rong)性(xing)是(shi)醫療器(qi)械和材料設計的(de)重要(yao)因素之一。

生物相容性(xing)好的(de)材料(liao)和器械能夠(gou)最大程度地減少對人體的(de)負面影響,降低人體排(pai)斥反應的(de)風險,并提高(gao)醫療效果和治療質量。

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生物(wu)相(xiang)容性受多種因素(su)影響,例如(ru)材料的(de)(de)物(wu)理(li)和化學性質(zhi)、形狀(zhuang)、表面特性等。具(ju)有良好生物(wu)相(xiang)容性的(de)(de)材料應(ying)當不(bu)會(hui)(hui)引起(qi)人體免疫系統(tong)的(de)(de)過度反應(ying)、不(bu)會(hui)(hui)產生有害物(wu)質(zhi),不(bu)會(hui)(hui)引起(qi)過度的(de)(de)機械刺激或磨損,并(bing)且能夠與周(zhou)圍組(zu)織(zhi)良好地結(jie)合(he)(he)和整合(he)(he)。

例如,某些材料(liao)可(ke)能會引(yin)起人體的過敏反應或(huo)免疫系(xi)統反應,而(er)另(ling)一些材料(liao)則(ze)可(ke)能會引(yin)起機械刺激或(huo)磨損,或(huo)者在長時(shi)間使用(yong)后引(yin)起組織炎癥、感染或(huo)其他并發癥。

通過材料(liao)設計和(he)改(gai)良,以及(ji)合理的(de)選(xuan)擇(ze)和(he)使用方(fang)式,許多器械都(dou)可以被優(you)化為具有(you)良好(hao)的(de)生物相容性,以滿足特定的(de)醫療需(xu)求(qiu),并確(que)保其對人體的(de)安全(quan)性和(he)有(you)效性。

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我們都知道器械分為以(yi)下(xia)幾類

第一類是低風險(xian),實行常規管理就可以保證其安全、有效的醫療器械
第二(er)類是中度風險,需要采取嚴格控制管理保證其安全、有效的醫療器械
第三類高(gao)風(feng)險,需要采取特別措施,嚴格控制管理保證其安全、有效的醫療器械

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不同類別醫療器械,在潤滑油脂上都要謹慎選擇及使用,類別越高風險越高,接觸人體,或者直接植入人體這類器械設備的材料都應該符合相關的安全標準。生(sheng)物相容性(xing)里就(jiu)包含(han)了細胞毒(du)性(xing)、皮內反應、急性(xing)毒(du)性(xing)、 致敏檢(jian)測等與人體接觸可能(neng)會產(chan)生(sheng)的影響做出結(jie)論。寶星食品級醫用潤滑油脂,均滿足以上安全標準及要求,并且能按工況使用場景按需定制:高溫、低溫、防水、高粘等性能油脂,長效潤滑壽命。為您全方位解決醫用藥用等特種需求場景潤滑解決方案。

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