制藥(yao)設備(bei)是直接與藥(yao)品接觸的(de)(de)設備(bei),其質量的(de)(de)優(you)劣直接影響到產(chan)品質量的(de)(de)穩定。所以,GMP(藥品生產質量管理規范)對制藥設備(bei)有(you)幾個要求:
設備運轉過程中,運動部件接觸表面之間存在摩擦,這不僅消耗能源,而且會造成設備磨損。所以,對于制藥設備的潤滑是必不可少的。
潤(run)滑作用
減少(shao)運動部(bu)件接觸表面的摩(mo)擦
降低摩擦表面的(de)溫度(du)
防銹(xiu)作用(yong)(形成(cheng)油膜,防止銹(xiu)蝕因子接觸設(she)備導致銹(xiu)蝕)
密(mi)封、減振(zhen)的作用(yong)
因此,正確(que)、合理、及(ji)時的(de)(de)潤滑設(she)(she)備(bei),是(shi)制藥設(she)(she)備(bei)的(de)(de)正常(chang)(chang)良(liang)好的(de)(de)運轉(zhuan),提高設(she)(she)備(bei)工作效(xiao)率,保(bao)證藥品(pin)正常(chang)(chang)順利(li)生產的(de)(de)保(bao)障。
潤滑劑(ji)的(de)選擇
潤(run)滑劑不能對藥品造(zao)成二次污染、影響藥品質(zhi)量;
有合適的粘度,能在(zai)摩(mo)擦副運動部件之(zhi)間形成(cheng)潤滑油膜,不(bu)易流失;有足(zu)夠的油性,能牢固附著在(zai)摩(mo)擦表面,形成(cheng)堅強、耐壓的韌性薄膜;能承受(shou)一定(ding)負荷(he)而(er)不(bu)被壓潰;有一定(ding)的安定(ding)性,使其不(bu)易氧化(hua)變質而(er)失去效能等
選擇依據
設備(bei)的(de)(de)(de)負荷情況;運動部件相(xiang)對運動的(de)(de)(de)速度(du)(du);摩擦(ca)表(biao)面的(de)(de)(de)粗(cu)糙程度(du)(du);設備(bei)工作時的(de)(de)(de)環境溫度(du)(du)以(yi)及濕(shi)度(du)(du)等。除(chu)了合(he)理、正確、及時的(de)(de)(de)設備(bei)潤滑,設備(bei)設計(ji)符合(he)GMP要求,還(huan)應該對設備定時的檢(jian)測維護和提(ti)高操作人(ren)員綜合素質。
說到(dao)制(zhi)藥設備,小編想(xiang)跟大家(jia)分享下制(zhi)藥機械模具(ju)防銹(xiu)保養的(de)小知識。
短(duan)期(qi)防銹
防銹周期為一個月以內,可以選擇食品級白油作(zuo)防銹保養處(chu)理
長期防(fang)銹
防(fang)銹周(zhou)期(qi)為一個月以上可(ke)以選擇寶星食品級醫用防(fang)銹潤(run)滑油保養處理。
食品藥品機械模具在進行防銹處理前,必須保持干燥狀態,否則殘留的水汽會影響防銹效果,進而影響設備運行。采用食品級潤滑油作為模具的防銹處理周期一般是半年以內。